NotÃcias
DUAS NOVAS COMBINAÇÕES
27/08/2004 - www.hiv.org.br
Aprovadas nos Estados Unidos pelo FDA
A agência reguladora de medicamentos dos EUA (Food and Drug Adminstration - FDA) autorizou o uso clÃÂnico de duas novas combinações de anti-retrovirais em doses fixas para o tratamento da infecção pelo HIV. As novas combinações liberadas são a associação de abacavir (ABC) + lamivudina (3TC), a ser produzida pelo laboratório Glaxo-Smithkline com o nome comercial EPIZICOM, e a associação de tenofovir (TDF) com emtricitabina (FTC), de propriedade da Gilead Sciences e cujo nome comercial no mercado internacional será TRUVADA. A liberação da associação de TDF+FTC em doses fixas foi baseada em estudos de bioequivalência que demonstraram parâmetros farmacocinéticos quando comparados com os mesmos anti-retrovirais em apresentações isoladas. Já a associação ABC+3TC foi estabelecida considerando um grande estudo clÃÂnico controlado que demonstrou que o ABC usado em dose única diária , juntamente com o 3TC e o efavirenz (EFV) mostrou eficácia semelhante quando o mesmo anti-retroviral é utilizado em duas doses ao dia. Ambas combinações em doses fixas utilizaram as doses convencionais recomendadas para adultos e adolescentes infectados pelo HIV.